Zitat: § 2a Qualitätsmanagementsystem (QMS)
"(1) Der Apothekenleiter muss ein Qualitätsmanagementsystem entsprechend Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten betreiben. Mit dem Qualitätsmanagementsystem müssen die betrieblichen
Abläufe festgelegt und dokumentiert werden.
Das Qualitätsmanagementsystem muss insbesondere gewährleisten, dass die Arzneimittel nach Stand von Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden und dass Verwechslungen
vermieden werden sowie eine ausreichende Beratungsleistung erfolgt.
(2) Der Apothekenleiter hat im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems dafür zu sorgen, dass regelmäßig Selbstinspektionen durch pharmazeutisches Personal zur Überprüfung der betrieblichen Abläufe
vorgenommen werden und erforderlichenfalls Korrekturen vorgenommen werden. Darüber hinaus sollte die Apotheke an regelmäßigen Maßnahmen zu externen Qualitätsüberprüfungen teilnehmen.
(3) Der Apothekenleiter ist dafür verantwortlich, dass die Überprüfungen und die Selbstinspektionen nach Absatz 2 sowie die daraufhin erforderlichenfalls ergriffenen Maßnahmen dokumentiert
werden.“
Seit 1. Juni 2014 ist die Übergangsfrist für die Einführung eines QMS in Apotheken verstrichen. Das Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein (LAsD) hat darauf hingewiesen, dass ab August
2014 Schwerpunktrevisionen zur Überprüfung des QMS in den Apotheken durchgeführt werden (Komplett-Text in Kammer Info, Juli 2014, S. 39-42).
Auf der Internetseite des LAsD (Landesamt für soziale Dienste) finden Sie unter Arzneimittelüberwachung/Apotheken eine Checkliste, die als Richtschnur für die Selbstinspektion und Revision dienen
kann:
Checkliste
als Richtschnur für die Selbstinspektion
In diesem Downloadbereich des Landeamtes finden Sie außerdem Fragen und Antworten (FAQ´s) zur Umsetzung der Apothekenbetriebsordnung von der Arbeitsgruppe Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions-
und Betäubungsmittelwesen (AATB) vom 23. April 2015.
Antworten der
AATB auf häufig gestellte Fragen
