Gesetzliche Grundlagen

Der Gesetzgeber hat Regelungen bezüglich Qualität für Apotheken getroffen. Der § 135 a Sozialgesetzbuch V verpflichtet alle Leistungserbringer im Gesundheitswesen zu qualitätssichernden Maßnahmen.

Die Apothekerkammer Schleswig-Holstein wurde über den § 5 Heilberufegesetz autorisiert, Regelungen über qualitätssichernde Maßnahmen zu erlassen. Die Apothekerkammer Schleswig-Holstein bietet auf dieser Grundlage die Serviceleistung "Zertifizierung von QM-Systemen" in Apotheken an. (ab 31.12.2021 siehe unten 1. Satzung zur Änderung der Satzung für das QMS in Apotheken in SH)

Grundlagen des QMS:

• QMS-Satzung der Apothekerkammer Schleswig-Holstein
• 1. Satzung zur Änderung der Satzung für das QMS in Apotheken in SH
• BAK-Leitlinien Qualitäts-Leitlinien der Bundesapothekerkammer

Apothekerliches Berufs- und Berufsausbildungsrecht:

• BApO Bundes-Apothekerordnung
• AappO Approbationsordnung für Apotheker

Arzneimittelrecht:

• AMG Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz)
• AMPreiV Arzneimittelpreisverordnung
• AMVerkRV Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzenimittel
• AMVV Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln

Apothekenrecht:

• ApoG Gesetz über das Apothekenwesen (Apothekengesetz)
• ApBetrO Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung)

Medizinprodukterecht:

• MPG Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz)
• MPV Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukteverordnung)
• StandZV Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
• MPAV Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten

Betäubungsmittelrecht:

• BtMG Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelgesetz)
• BtMVV Verordnung über das Verschreiben, die Abgabe und den Nachweis des Verbleibs von Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelverschreibungsverordnung)

Heilwesenwerberecht:

• HWG Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz)

Sozialrecht:

• SGB V Sozialgesetzbuch- Fünftes Buch- Gesetzliche Krankenversicherung